财务利益冲突

关键的FCOI理念

  • 根据联邦授权，该政策于2012年8月24日生效.
  • 所有外部资助的调查员都有新的, 降低披露利益冲突的美元门槛.
  • 所有phs资助的调查人员必须完成FCOI培训，并负责披露赞助的旅行报销.

小灵通机构

  • 美国国立卫生研究院
  • 药物滥用及精神健康服务管理局(SAMHSA)
  • 公共卫生科学办公室(OPHS)
  • 卫生资源和服务管理局
  • 美国食品和药物管理局
  • 医疗保健研究和质量局(AHRQ)
  • 美国疾病控制与预防中心

当外部经济利益妥协时，研究中的利益冲突就会发生, 或者表现出妥协的样子, 研究人员在设计时的专业判断, 进行, 或者报告研究.

一个的 重大财务利益披露政策 寻求在所有可能在设计中产生偏见的竞争利益之间保持适当的平衡, 行为, 或报告研究或歪曲技术转让交易.

2011年，公共卫生服务(PHS)发布 修订的财务利益冲突(FCOI)法规 (42 CFR 50)，适用于从小灵通实体接收资金的任何机构. 新修订的海外投资政策已于8月24日生效, 2012, 符合联邦法规.

本FCOI网页的目的是提供:

  • 有关新规定的最新和充分的资料.
  • 显示UNE具有符合法规要求的FCOI策略的位置.
  • 连结至 强制性的培训, 完整的政策，以及调查人员为满足这些新要求必须遵循的程序的基本细节.

政策变化

正规澳门赌场网络修订的海外投资政策反映了以下变化:

所有UNE调查员

仅适用于从事公共卫生服务(PHS)资助研究的研究人员

  • 强制性培训要求
    所有phs资助的“调查员”必须完成在线FCOI培训(由UNE通过 花旗集团的培训)，然后再将资金用于任何新资助的项目, 包括非竞争性延续奖. 培训必须至少每四年完成一次. 目前的PHS奖(2012年8月之前)在非竞争性延续奖之前不受这些新要求的约束. 然而，我们鼓励调查人员参加FCOI培训，以满足这一强制性要求. “研究者”的定义包括首席研究者(PI)和PI认为独立负责设计的任何其他人员(不论头衔或职位), 行为, 或者研究报告. 虽然phs资助的研究人员需要这种在线培训, 鼓励所有非phs资助的研究人员也这样做.
  • 披露所有外部资助的旅行报销
    phs资助的调查人员必须披露所有由外部实体赞助(由外部实体直接支付给调查人员)或外部实体直接报销给调查人员的旅行报销, 除了一些例外. 例外情况包括:高等教育机构的旅费报销, 联邦/州/地方政府, 学术型教学医院, 医疗中心, 或隶属于高等教育机构的研究机构. 此披露要求不适用于通过机构提供给研究者的资金(例如作为赞助研究项目的一部分), 由部门酌情拨款或捐赠基金支付). 旅行信息披露将通过UNE FCOI披露表进行, 部分F, 旅行完成后30天内.
  • 向公众提供FCOI信息的新要求
    新法规要求调查人员的FCOI管理计划公开透明，要么通过一个公众可访问的网站，要么在5个工作日内对有关机构财务利益冲突政策的要求作出书面答复. 这包括提供与phs资助的研究相关的重大经济利益的任何关键人员的某些信息. UNE将在五天内对提交给研究行政主任的任何请求提供书面答复.

培训

所有phs资助的研究人员在从事phs资助的研究之前必须完成强制性的在线培训. 培训完成情况将自动记录. 完成记录将提供给资助项目办公室(OSP)，以验证研究者是否遵守了强制性培训要求.

接受培训

资源